商铺名称:河南省健琪医疗器械有限公司
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产品参数 | |||
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产品名称 | 双腔支气管插管 | ||
生产许可证 | 豫食药监械生产许20080036号 | ||
注册证编号 | 豫械注准20162660347 | ||
技术要求编号 | 豫械注准20162660347 | ||
结构与组成 | 由套囊、指示囊、单向阀、充气管、接头、管体组成。 | ||
适用范围 | 适用于胸腔及血管手术,危重病人单肺独立时,同步或不同步通气时使用。 | ||
可售卖地 | 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;山东;河南;湖北;湖南;广东;广西;海南;重庆;四川;贵州;云南;西藏;陕西;甘肃;青海;宁夏;新疆 |
【产品性能】1、插入管体内的导芯的头部应圆钝、管体光滑;双腔管所有组件均应无明显可见的机械杂质或成型缺陷;双腔管的病人端的端部及斜面应光滑。墨菲孔应无毛刺;双腔管的标志的印刷应清晰,指示气囊与管体上的印刷应一致。2、右侧型双腔管:大腔切削面距双腔管病人端70mm±0.5 mm,机器端弯曲弧度为135°±5°;双腔管上应有墨菲孔,墨菲孔前端距病人端的距离为25mm±0.5mm;双腔管的第1个球囊的囊袖前沿距双腔病人端端部斜面靠近机器部分的距离为1 mm±0.5mm,第2个球形囊的有效部分的边沿距墨菲孔的后沿不得超过1mm±0.1mm,柱形囊囊袖前沿距斜面靠近机器端部分的距离为1.5 mm±0.5mm。左侧型双腔管:大腔切削面距双腔管病人端端面60mm±0.5mm机器端弯曲弧度135°±5°;双腔管的球形囊的囊袖前沿距病人端端部为1.5 mm±0.5mm,柱形囊囊袖的端部距斜面靠近机器端部分的边沿1.5 mm±0.5mm。3、套囊(球形囊、柱形囊、指示球囊)应能承受3kPa±0.2kPa的正压不破裂。4、PVC软接头的颜色应与其相连的密闭系统中的套囊颜色一致;接头长80mm±2mm。5、充