商铺名称:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
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医疗器械三类经营许可证郑州地区办理
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三类经营许可证医疗器械办理郑州地区都可以办
医疗器械二类需要在当地药监局备案,发一个第二类医疗器械备案凭证,先出证后看场地
医疗器械三类需要办理医疗器械经营许可证,先看场地再出证
我们是郑州专业办理医疗器械资质,医疗器械二类备案,三类医疗器械经营许可证的,专业办理值得信赖,欢迎电话咨询。
郑州医疗器械经营许可证办理医疗器械资质专办找哪家好
郑州办理医疗器械经营许可证申请材料
1、公司要求:营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件
2、人员要求:
法人:1人
要求:大专以上学历,专业不限。可以兼任企业负责人;如果法人学历不符合要求,可以找1人企业负责人,企业负责人要求,大专以上学历,专业不限。
质量负责人:1人
要求:3年以上大专及以上学历,相关专业毕业,需加盖离职单位。
质量管理人:2人
经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员
验收和:2人
采购,仓储,养护:3人
要求:大专或者中专以上学历,相关专业毕业。
3、相关专业要求:
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
4、办公及仓库面积*低要求:
经营一次性耗材办公室需50㎡,仓库面积需≥100㎡
经营植入介入或其他,办公室50㎡,仓库面积≥50㎡
经营体外诊断试剂,办公室≥100㎡,仓库≥60㎡(含冷库≥20㎡)
说明:1、以上面积是指房产证上的建筑面积
2、所租房屋规划用途必须是办公用房,没有房产证的要有购房合同原件。
3、购买电脑及电脑管理软件的。
4:需要办理房屋租赁备案证明(房管局房屋租赁所办理)