制药纯化水设备标准规范
制药纯化水设备标准规范
产品价格:(人民币)
  • 规格:完善
  • 发货地:本地至全国
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    商品详情
        制药纯化水设备标准规范:
        1、法规
        (1)中华人民共和国管理法实施条例
        (2)中华人民共和国药典(2010版)
        (3)生产质量管理规范(GMP) (2010版)
        2、参照标准
        (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
        (2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求
        (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
        (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
        (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
        (6)GB150钢制压力容器
        (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
        (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
        (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
        (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件
        制药纯化水设备工艺流程:
        (1)预处理+双级反渗透
        (2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
        (3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
        科瑞纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。
        纯化水设备性能介绍:
        (1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
        (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。
        (3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
        (4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的低点全排净设计。
        (5)人性化的设计,操作便捷。
      更多关于制药纯化水设备信息访问深圳市科瑞环保设备有限公司
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